Delta傳染力增強 科學家解密 .抗疫再添生力軍!抗新冠病毒口服藥「Paxlovid」,防重症死亡療效高達9成

日期:2021/11/07  

美國輝瑞(Pfizer)大藥廠研發治療新冠肺炎口服藥(AP)

Delta傳染力增強 科學家解密

〔自由時報編譯茅毅/綜合報導〕據四日在美國學術期刊「科學」(Science)發布的研究,科學家發現武漢肺炎Delta變種病毒之所以能夠更有效地感染宿主的健康細胞,傳染力比武肺的原始病毒株更強,主因在於目前鮮為人知的「R203M」基因突變;R203M也是Delta變種所獨有,並未在其他的武肺變種病毒中發現。這也許可以解釋為何感染Delta者體內的病毒量較多。

該研究由美國加州大學柏克萊分校教授道納(Jennifer Doudna)與其同僚所做,她是二○二○年諾貝爾化學獎及一六年台灣「唐獎」得主。研究團隊利用類病毒粒子,其含有病毒的蛋白質,但沒有核醣核酸(RNA)基因組;由於沒有基因組,病毒粒子就無法感染宿主細胞,也可以免除嚴格的實驗室規範。

 

此一最新研究並非聚焦於各變種病毒「棘蛋白」的變化,而是利用使研究人員能辨認其他病毒蛋白等的技術,在類病毒粒子植入一個信使核醣核酸(mRNA)片段讓宿主細胞發亮以利辨認。被辨認出的R203M突變會影響Delta的「核鞘蛋白」(nucleocapsid),改變病毒的結構,與其傳染力大幅增強有關。

 

在部分實驗中,研究團隊再製了在Delta變種病毒核鞘蛋白中發現的R203M突變,結果令人驚訝,道納等人發現一個變為核鞘蛋白的胺基酸「增壓」(supercharge)了病毒粒子,因此這些粒子將比原始病毒株多十倍的mRNA傳給宿主的細胞。研究人員並在肺部細胞上測試一個帶R203M突變的活冠狀病毒,發現該病毒竟誘導肺部細胞產生比原始病毒株多五十一倍的病毒粒子。

 

英國華威大學教授楊恩(Lawrence Young)呼籲疫苗製造商參考道納等人的發現,以研發下一代的武肺疫苗。不過,洛克斐勒大學教授、去年諾貝爾醫學獎得主萊斯(Charles Rice)提醒,類病毒粒子不能代替真正病毒的作用,最後還是要在高等級生物安全實驗室,用真正病毒來研究。

 

 

輝瑞抗疫口服藥Paxlovid試驗有療效 已與90國談供貨

美國輝瑞藥廠執行長博爾拉今天說,正與90國洽談抗疫口服藥Paxlovid的供貨合約。輝瑞曾聲稱,這款還在試驗中的口服藥,可將重症高風險患者的住院或死亡風險,大幅降低89%。

路透社報導,博爾拉(Albert Bourla)表示,輝瑞(Pfizer)研發用於治療COVID-19(2019冠狀病毒疾病)的口服藥Paxlovid,預料訂價將與對手默沙東集團(Merck & Co.)研發的抗病毒口服候選藥物要價差不多。

默沙東集團口服藥Molnupiriavr的美國合約報價,5天療程的劑量約要價700美元(約新台幣1萬9500元)。((中央社華盛頓5日綜合外電報導)譯者:曹宇帆/核稿:陳正健)1101106

人類抗疫再添生力軍!抗新冠病毒口服藥「Paxlovid」報到,防重症死亡療效高達9成 (風傳媒)

 

美國輝瑞大藥廠(Pfizer)5日公布好消息,研發中的治療新冠肺炎口服藥「Paxlovid」臨床試驗結果亮眼,能降低患者住院與死亡風險達89%!近期內將向美國食品藥物管理署(FDA)與各主要國家公衛當局申請緊急使用授權(EUA)。這是繼美國默沙東藥廠(MSD)的口服藥「莫納皮拉韋」(Molnupiravir)之後,人類對抗疫情再添生力軍。

 

匹茲堡大學(University of Pittsburgh)傳染病學專家梅洛斯(John Mellors)指出,現行治療新冠肺炎藥物都要透過靜脈注射,在醫院進行,因此可由病患自行依處方箋購買、自行服用、即早服用的「口服藥」上市將是一大進展。莫納皮拉韋已獲英國公衛當局核准上市,美國FDA預計很快就會跟進。

 

實驗組病患僅有1%住院、無人死亡

輝瑞5日公布1219名成年病患的臨床試驗結果,顯示實驗組受試者服用Paxlovid並搭配另一種抗病毒藥物一個月之後,與服用安慰劑的受試者(對照組)相較,重症住院與死亡的風險降低89%。實驗組僅有1%必須住院,無人死亡;對照組則有7%住院,7人死亡。受此消息激勵,輝瑞股價5日勁揚10.86%。

 

輝瑞科學長杜斯坦(Mikael Dolsten)說:「我們原本就期待會有很不錯的結果,但這樣的結果非常罕見⋯⋯對於生活在新冠疫情陰影中的人們,一盞希望之燈已經開啟。」默沙東「莫納皮拉韋」的療效約為50%,不過也是中期報告數據,未必代表它與Paxlovid的療效有那麼大的差距。

 

結果太漂亮,專家建議提前結束試驗

 

這1219位受試患者並未接種疫苗,症狀從輕微到中度,但因有肥胖、糖尿病、心臟病等問題,惡化為重症的風險頗高。他們從出現症狀的3至5天之後開始服藥,連績服用5天。分析顯示,越早開始服用Paxlovid效果越好。服藥病患約20%會出現副作用,但輝瑞並未進一步說明。

雖然只是小規模初期試驗,但由於療效非常好,因此負責監督的專家小組建議輝瑞提前結束試驗,直接向監管當局申請上市。美國約仍有33%民眾連1劑新冠疫苗都尚未注射,過4周逾215萬人感染、近4萬人死亡,因此對口服治療藥物有迫切需求。

 

韓國同意採購7萬份輝瑞COVID-19口服藥療程

(中央社首爾6日綜合外電報導)韓國疾病管理廳(KDCA)今天宣布,政府已同意向美國輝瑞藥廠(Pfizer)下單訂購試驗中的COVID-19口服藥Paxlovid,共計採購7萬份療程劑量。

 

路透社報導,韓國政府先前已和美國默沙東藥廠(Merck & Co Inc)簽約取得20萬份COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥療程供應。韓國疾病管理廳今天表示,政府希望增購13萬4000份抗疫療程,但目前尚未決定買哪個藥品。

 

輝瑞5日公布Paxlovid臨床試驗結果指出,若在出現症狀後3天內開始投藥,可將重症高風險患者的住院或死亡風險大幅降低89%。

 

韓國政府10月還透露,他們正與瑞士製藥業巨擘羅氏大藥廠(Roche Holding AG)協商採購事宜。羅氏也正在開發一種易於給藥的COVID-19口服藥。

 

韓國政府迄今已提撥362億韓元(約新台幣8億5000萬元)預算,準備用於購買COVID-19口服藥。

 

輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)昨天受訪時表示,他們目前正與90國洽談Paxlovid的供貨合約。(譯者:施施/核稿:張正芊)1101106