美國幹細胞診所蓬勃發展,而 FDA 暫停打擊

日期:2021/10/03   IAE 報導

華盛頓(美聯社)——數百家推動未經證實的干細胞手術的診所在 2017 年從美國政府那裡獲得了重大突破:在監管機構開始打擊之前,他們將有三年時間證明他們的可疑治療是安全的並且有效。

但是,當美國食品和藥物管理局的寬限期在 5 月下旬到期時(由於大流行而延長了六個月),後果變得很明顯:數百家診所正在出售未經批准的關節炎、阿爾茨海默氏症、COVID-19 和許多其他疾病的治療方法。

“結果適得其反,”加州大學歐文分校的生物倫理學家 Leigh Turner 說。“對於 FDA 來說,今天問題的規模比開始時要大得多。”

促進乾細胞和其他所謂的“再生”療法(包括濃縮血液製品)的營利性診所的持續傳播說明了實驗醫學能夠以多快的速度超越政府的監督。目前還沒有一家診所獲得 FDA 批准任何干細胞產品,監管機構現在面臨著一個龐大的、不合作的行業,認為它不應受到監管。